CE、符合性声明DoC、欧代分别是什么?

 标准解读     |      2023-10-09

什么是CE认证?

    CE是法语CONFORMITE EUROPEENNE的缩写,英文是EUROPEAN COMMUNITY ,意思是欧洲共同体。CE法规是欧共体针对产品安全制定的产品安全法规,CE标志是产品符合CE安全法规要求的标志,带有CE 标志的产品表明该商品符合欧洲经济区 (EEA) 的健康、安全和环境保护标准。CE的标志可印制在商品本身,商品包装或随附的其他文件上(例如说明书)。

   CE认证在欧盟市场属于强制性认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

   注:CE只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。

   目前欧盟有27个成员国:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯,拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛代克、芬兰和瑞典。除此之外英国目前也是认可CE认证的。


CE认证的必要性

   CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证,任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此 CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

● 被海关扣留和查处的风险;

● 被市场监督机构查处的风险;

● 被同行出于竞争目的的指控风险。


CE法规主要涵盖的产品范围

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什么是DoC符合性声明?  

   DoC是一份针对CE Marking产品的契合性书面声明,主要用途是证明该产品契合欧盟针对这类产品的要求,其中包括:

1、产品的称号,产品编号(Model number)以及其他产品信息可以匹配到亚马逊上刊登产品的特点。

2、适用于这份DoC的欧盟法规(指令),其中要包括相应的和谐规范以及其他技术指标(EN standard)。

3、制造商信息或欧盟授权代表信息,如果您的产品有经过相应的“告诉组织”(Notified Body)对产品进行认证或测验也可以附上相应信息。


DoC符合性声明的必要性

   在CE法规覆盖范围内的产品必须加贴CE标志才能合规的出口到欧盟地区。此外,欧盟立法要求制造商针对所有CE标志的产品都要出具相应的欧盟符合性申明Declaration of conformity / Declaration of compliance(DoC)。


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什么是欧盟代理人/负责人/授权代表?  

   欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人,亦可称为欧盟负责人、欧盟代理人。

   该自然人或法人可代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

   欧盟商品安全新法规 ——《市场监管法规 (EU) 2019/1020》将于2021年7月16日正式生效,该法规规定:所有带CE标志的商品需要有位于欧盟境内(英国除外)的欧盟授权代表作为商品合规的负责人(下称“负责人”)。在2021 年 7 月 16 日之后,在没有合规负责人信息的情况下销售CE标志商品,该行为将被视为违法行为。
   除医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机外,所有 CE 标志的商品均受此法规的管制。在英国境内销售的商品不会受到此法规约束。

1、谁能成为欧盟境内的商品合规负责人?

● 在欧盟境内的制造商或品牌
● 在欧盟境内的进口商
● 在欧盟境内的授权代表
● 在欧盟境内的配送服务提供商
● 该负责人不能位于英国境内

2、欧盟境内负责人的职责包括哪些?
(1) 收集商品的欧盟符合性声明,并确保在收到欧盟相关机构的请求时,能够以相关机构可以理解的语言向其提供证明商品符合欧盟标准的额外文件。
相关文件包括:欧盟符合性声明(DoC)、技术性文件(如第三方测试报告、安全认证证书等)欧盟的Declaration of Conformity(DoC)是指:制造商发出的一份针对CE Marking产品的符合性书面申明,主要用途是证明该产品符合欧盟针对这类产品的要求。
(2)将商品可能引发的任何风险告知相关机构。
(3)采取必要的纠正措施纠正商品的任何不合规问题。


欧盟代理人的必要性

无欧盟授权代表会有什么后果

   2021年7月16日之后,产品中带有CE标志,但不能提供欧盟授权代表信息的商家,将被判定构成违法行为。

   将会造成的后果有:

1.已经进入欧盟海关的货物,会因无欧盟负责人信息而被扣留、销毁。;

2.您的商品在欧盟地区会被屏蔽,欧盟买家无法看到您的商品,无法下单。

3.已经在市场流通的商品,有被投诉的风险。


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五祥提醒

   总的来说,产品出口欧盟,CE认证、DoC符合性声明、欧代协议这三种缺一不可,更多产品出口检测认证相关问题,欢迎咨询我们的工作人员以帮助了解。